Rusya devlet nükleer enerji kuruluşu Rosatom, Kaluga Bölgesi’nde inşa etmekte olduğu modern radyofarmasötik üretim tesisinde iki üretim hattını faaliyete geçirdi. Avrasya Ekonomik Birliği’nin uluslararası İyi Üretim Uygulamaları standartlarına uygun olarak kurulan tesis, yüksek kaliteli ve güvenli radyofarmasötik ürünlerin sağlık sektörüne sunulmasını amaçlıyor.
2030 yılına kadar 1,5 milyon işleme ulaşılması hedefleniyor
Tesisin devreye alınması dolayısıyla düzenlenen etkinlikte konuşan Rusya devlet nükleer enerji kuruluşu Rosatom’un Bilim Bölümü’nün yönetim şirketi Rosatom Nauka A.Ş. Genel Müdürü Pavel Zaytsev, şirkete bağlı yapıların hâlihazırda iyot-123, iyot-131, teknesyum-99m ve samaryum-153 izotopları temelinde tanı ve tedavi amaçlı 10’dan fazla ruhsatlı ilaç ürettiğini belirtti. Yeni tesisin üretim programının Rusya Sağlık Bakanlığı ile iş birliği içinde hazırlandığını aktaran Zaytsev, 2030 yılına kadar ülke genelinde yaklaşık 1,5 milyon işleme ulaşması beklenen radyoizotop ürün ihtiyacının karşılanmasının planlandığını ifade etti.
Rosatom Nauka A.Ş. Teknik Direktörü Yuri Lemekhov, tesiste ağustos ayının başından bu yana devreye alma ve işletmeye alma çalışmalarının sürdüğünü dile getirdi. Test amaçlı ürün partilerinin üretimi ve kalite kontrol testlerinin ardından sürecin tamamlanacağını belirten Lemekhov, tesisin 2028 yılında tam kapasiteye ulaşmasının hedeflendiğini aktardı. Lemekhov ayrıca izotop üretiminden nihai ilaca kadar tüm döngünün tek çatıda toplanmasının kalite kontrolünü artıracağını ve yerli ürünlerin pazara sunulma süresini kısaltacağını vurguladı.
Kanser tedavisinde kullanılan radyonüklidler üretilecek
İÜU Üretim Kompleksi Müdürü Vladislav Golovin, radyum-223 bazlı radyofarmasötik ürünlerin üretileceği hattın çalışma prensiplerine ilişkin bilgi verdi. Kemik metastazları başta olmak üzere kanser tedavisinde kullanılan bu radyonüklidin, metastazları yok ederek ağrıyı azalttığı ve hastaların yaşam kalitesini artırdığı paylaşıldı.
Yeni Ürünler ve Teknolojiler Bölümü Müdürü Gleb Loktev ise aktinyum-225 bazlı ürünlerin üretim sürecini detaylandırdı. Alfa yayıcılar arasında yer alan bu radyonüklidin, izotopu kanser hücrelerine taşıyan özel moleküller aracılığıyla tümör hücrelerinin DNA’sına zarar vererek yok olmalarını sağladığı ifade edildi. Loktev, üretim hatlarında yerli üretim otomatik sentez modüllerinin kullanıldığını, tek vardiyada en az 100 flakon ürün kapasitesine sahip sistemin insan faktörünü en aza indirerek sterilite sağladığını bildirdi.
Radyoaktif atık yönetimi robotik sistemlerle sağlanacak
Etkinlik kapsamında radyoaktif atıkların depolanması ve yönetimine yönelik altyapı da tanıtıldı. Rosatom Nauka A.Ş. Teknik Direktör Yardımcısı İvan Sotnikov, katı radyoaktif atıkların özel konteynerlere yüklenmesi işleminin kontrol odasındaki bir operatör tarafından yönetilen robotik manipülatör aracılığıyla yürütüldüğünü, bu sistemin güvenli depolama ve işleme imkânı sunduğunu belirtti.
