Türkiye’nin köklü ilaç üreticilerinden Santa Farma, uluslararası pazarlardaki varlığını güçlendirme stratejisi kapsamında önemli bir eşiği daha geride bıraktı. Şirketin Kocaeli Gebze V (Kimya) İhtisas Organize Sanayi Bölgesi’nde (GEBKİM) bulunan üretim tesisi, Brezilya Sağlık Otoritesi (ANVISA) tarafından gerçekleştirilen İyi Üretim Uygulamaları (GMP) denetimini başarıyla tamamlayarak sertifikasyon sürecini noktaladı.
Latin Amerika pazarı için stratejik onay
İlaç sektöründe 80 yılı aşkın deneyime sahip olan Santa Farma, dünya pazarlarında yerel ihtiyaçları küresel kalite standartlarıyla buluşturma vizyonu doğrultusunda çalışmalarını sürdürüyor. Bu kapsamda 29 Eylül – 2 Ekim 2025 tarihleri arasında gerçekleştirilen dört günlük titiz denetim süreci, “Başarılı” değerlendirmesiyle sonuçlandı. Dünyanın dokuzuncu, Latin Amerika’nın ise en büyük ilaç pazarı konumundaki Brezilya adına yapılan bu denetim sonucunda tesis, Ocak 2028’e kadar geçerli olan GMP sertifikasını almaya hak kazandı.
Üretim altyapısı ve kalite sistemleri tescillendi
ANVISA denetimi, Santa Farma’nın üretim altyapısı ve kalite yönetim sistemlerinin küresel standartlarla uyumunu bir kez daha teyit etti. Denetim sürecinde özellikle modern tesis imkânları, temizlik ve bilgisayarlı sistem validasyonları ile risk yönetimi alanındaki uygulamalar, sistemin güçlü yönleri olarak öne çıktı. Kendi bünyesinde geliştirme aşamasından üretime kadar tüm süreçleri yöneten şirket, bu başarıyla birlikte Latin Amerika bölgesindeki ruhsatlandırma faaliyetlerini hızlandırma imkânı elde etti.
“Global kalite yaklaşımımızın göstergesi”
Santa Farma CEO’su Sami Kiresepi, konuya ilişkin yaptığı açıklamada, ANVISA gibi yetkin bir sağlık otoritesinden alınan bu onayın global kalite yaklaşımının önemli bir göstergesi olduğunu vurguladı. Kiresepi, “Brezilya’da elde edilen bu sonuç, üretim süreçlerimizin şeffaflığına ve teknik yetkinliğimize duyulan güveni pekiştiriyor. Amacımız, faaliyet gösterdiğimiz tüm pazarlarda sürdürülebilir kalite anlayışımızla ürünler sunmaya devam etmektir” ifadelerini kullandı.
